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    三类医疗器械注册费用 欢迎咨询

    更新时间:2020-09-15   浏览数:70
    所属行业:商务服务 公司注册 公司注册
    发货地址:四川省成都锦江区柳江街道  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    销售器械必须器械经营许可证吗?
    对于器械有着严格的要求,不管是销售,储存等都需要。其中一类器械是不用的,二类是做备案,只有三类才是器械许可证。三类器械一般是指植入人体或支持维持生命的,比如植入式心脏起搏器,体外震碎石机等。器械了一般为提交资料~审核~验收~审批其中三类器械许可证需要注意场所面积不小于40平等,具体的可以来言成商务问问,毕竟事关人体安全的东西,需要注意的特别多!

    器械经营许可证流程:
    1、提交器械经营许可证申办资料到相关部门;
    2、相关部门资料形式审查;
    3、资料正式受理;
    4、相关部门行政审核;
    5、现场审评;
    6、相关部门行政决定 ;
    7、制证,发证。
    三类医疗器械注册费用
    那办理医疗器械网络销售备案这个好办吗?需要什么材料?多长时间?

    一)申请材料:

    1.《医疗器械网络销售信息表》;

    2.营业执照;

    3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;

    4.申请企业属于自建类的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明;

    5. 申请企业属于入驻类的,应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;

    6.申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。
    三类医疗器械注册费用
    如果您对注册地址、人员、相关材料还有什么疑问或是不解,可以在线咨询言成商务,我们会给您提供一个适合企业自身状况的解决方案!
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